МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ 

 Н А К А З 

 05.12.2011 N 847 

 Зареєстровано в Міністерстві 
 юстиції України 
 20 грудня 2011 р. 
 за N 1470/20208 
 

 Про внесення змін до наказу Міністерства 
 охорони здоров'я України від 02.02.2011 N 49 
 

 Відповідно до статей 6 та 9 Закону України "Про ліцензування 
певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ), постанови 
Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 N 1698 ( 1698-2000-п ) 
"Про затвердження переліку органів ліцензування", постанови 
Кабінету Міністрів України від 22.06.2011 N 712 ( 712-2011-п ) 
"Про внесення змін до переліку документів, які додаються до заяви 
про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" 
Н А К А З У Ю: 

 1. Затвердити Зміни до Ліцензійних умов провадження 
господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом 
Міністерства охорони здоров'я України від 02.02.2011 N 49 
( z0171-11 ), зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 
09.02.2011 за N 171/18909, що додаються. 

 2. Заступнику директора Департаменту контролю якості медичних 
послуг, регуляторної політики та санітарно-епідеміологічного 
благополуччя - начальнику управління контролю якості медичних 
послуг Худошиній О.В. забезпечити: 

 2.1. Подання цього наказу у встановленому порядку на державну 
реєстрацію до Міністерства юстиції України. 

 2.2. Публікацію цього наказу в засобах масової інформації. 

 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника 
Міністра Толстанова О.В. 

 4. Цей наказ набирає чинності через десять днів з дня його 
офіційного опублікування. 

 Міністр О.В.Аніщенко 

 ПОГОДЖЕНО: 

 Голова Державного 
 комітету України з питань 
 регуляторної політики 
 та підприємництва 

 В.о. Голови Антимонопольного 
 комітету України 
 

 ЗАТВЕРДЖЕНО 
 Наказ Міністерства 
 охорони здоров'я України 
 05.12.2011 N 847 

 Зареєстровано в Міністерстві 
 юстиції України 
 20 грудня 2011 р. 
 за N 1470/20208 
 

 ЗМІНИ 
 до Ліцензійних умов провадження 
 господарської діяльності з медичної практики 
 ( z0171-11 ) 
 

 1. Абзац третій пункту 1.5 розділу I викласти в такій 
редакції:
 "До заяви про видачу ліцензії додаються документи, 
передбачені статтею 10 Закону України "Про ліцензування певних 
видів господарської діяльності" ( 1775-14 ) та постановою Кабінету 
Міністрів України від 04.07.2001 N 756 ( 756-2001-п ) "Про 
затвердження переліку документів, які додаються до заяви про 
видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності", у 
тому числі відомості за підписом заявника - суб'єкта 
господарювання про: стан матеріально-технічної бази, необхідної 
для провадження відповідного виду господарської діяльності; 
наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних 
документів з питань стандартизації, необхідних для провадження 
відповідного виду господарської діяльності; наявність персоналу із 
зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня та стажу 
роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного 
виду господарської діяльності, які оформлюється за формою, згідно 
з додатком 3 (далі - відомості про стан МТБ).". 

 2. У розділі II:
 пункт 2.2 після абзацу четвертого доповнити новим абзацом 
такого змісту:
 "перелік лікарських спеціальностей та спеціальностей молодших 
спеціалістів з медичною освітою, за якими провадиться медична 
практика".
 У зв'язку з цим абзаци п'ятий-восьмий уважати відповідно 
абзацами шостим-дев'ятим;
 пункт 2.4 викласти в такій редакції:
 "2.4. Юридична особа, що створила заклад охорони здоров'я 
відповідно до Переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого 
наказом МОЗ від 28.10.2002 N 385 ( z0892-02 ), зареєстрованого 
в Міністерстві юстиції України 12.11.2002 за N 892/7180, повинна:
 а) затвердити статут (положення), структуру, штатний розпис, 
перелік обладнання відповідно до табеля оснащення закладу охорони 
здоров'я;
 б) призначити на посаду головного лікаря, який має сертифікат 
лікаря-спеціаліста та посвідчення про наявність кваліфікаційної 
категорії за спеціальністю "організація і управління охороною 
здоров'я" за наявності стажу роботи не менше трьох років;
 в) забезпечити працівниками, необхідними для надання медичної 
допомоги;
 г) зберігати за місцем провадження діяльності:
 нормативно-правові документи, у тому числі нормативні 
документи з питань стандартизації, необхідні для провадження 
відповідного виду господарської діяльності;
 обліково-звітні статистичні форми відповідно до заявлених 
спеціальностей;
 акредитаційний сертифікат закладу охорони здоров'я (за умови 
функціонування закладу охорони здоров'я більше двох років);
 свідоцтво про атестацію лабораторії закладу охорони здоров'я 
(за наявності її у структурі закладу);
 документи, у яких зазначається рівень кваліфікації медичних 
працівників.". 

 3. У розділі IV:
 у пункті 4.1:
 абзац другий викласти в такій редакції:
 "провадити діяльність відповідно до заявлених в відомостях 
про стан МТБ лікарських спеціальностей та спеціальностей молодших 
спеціалістів з медичною освітою";
 після абзацу другого доповнити новим абзацом третім такого 
змісту:
 "забезпечувати проведення державної акредитації закладу 
охорони здоров'я".
 У зв'язку з цим абзаци третій-десятий уважати відповідно 
абзацами четвертим-одинадцятим. 

 4. Додаток 3 ( z0171-11 ) викласти у новій редакції: 

 Додаток 3 
 до Ліцензійних умов 
 провадження господарської 
 діяльності з медичної 
 практики 
 

 ВІДОМОСТІ 
 суб'єкта господарювання про стан 
 матеріально-технічної бази, необхідної для провадження 
 відповідного виду господарської діяльності 
 

 "___" ____________ 20___ року N ________ 

------------------------------------------------------------------
|Найменування (повне найменування) | |
|юридичної особи або прізвище, ім'я| |
|та по батькові фізичної особи - | |
|підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Код за ЄДРПОУ або реєстраційний | |
|номер облікової картки платника | |
|податків або серію та номер | |
|паспорта (для фізичних осіб, які | |
|через свої релігійні переконання | |
|відмовляються від прийняття | |
|реєстраційного номера облікової | |
|картки платника податків та | |
|офіційно повідомили про це | |
|відповідний орган державної | |
|податкової служби і мають відмітку| |
|у паспорті) | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Місцезнаходження юридичної особи | |
|або місце проживання фізичної | |
|особи-підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Адреса місця провадження | |
|господарської діяльності з | |
|медичної практики юридичної особи | |
|або фізичної особи-підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Керівник юридичної особи (посада, | |
|прізвище, ініціали) | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Телефон/факс/електронна адреса | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Вид господарської діяльності | |
------------------------------------------------------------------ 

 1. Лікарські спеціальності (крім судово-медичної гістології, 
судово-медичної експертизи, судово-медичної імунології, 
судово-медичної криміналістики, судово-медичної токсикології, 
судово-медичної цитології, судово-психіатричної експертизи);
 спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою; 

 2. Найменування закладу охорони здоров'я, створеного 
суб'єктом господарювання відповідно до Переліку закладів охорони 
здоров'я, затвердженого наказом МОЗ від 28.10.2002 N 385 "Про 
затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, 
провізорських посад та посад молодших спеціалістів з 
фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я", 
зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 12.11.2002 
за N 892/7180. 

_________________________________________________________________ 
 (найменування закладу охорони здоров'я) 

 3. Вивіска на фасаді ________________________________________
__________________________________________________________________ 
 (найменування закладу охорони здоров'я 
 з найменуванням юридичної особи, яка створила
 заклад охорони здоров'я; для фізичної особи - підприємця -
 відомості згідно з витягом з Єдиного державного реєстру) 

 4. Відомості про: 

 4.1 статут (положення) про заклад охорони здоров'я;
 дата та номер розпорядчого документа про створення закладу 
охорони здоров'я; 

 4.2 структуру:
 адміністрація закладу охорони здоров'я;
 лікувально-профілактичний підрозділ;
 допоміжно-діагностичний підрозділ;
 адміністративно-господарський підрозділ, допоміжні кабінети; 

 4.3 штатний розпис закладу охорони здоров'я, за такою формою: 

------------------------------------------------------------------
| N | Посада | Код професії згідно | Кількість штатних |
| з/п | | з національним | одиниць |
| | | класифікатором України | |
|------+-----------+------------------------+--------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|----------------------------------------------------------------|
| адміністративний персонал |
|----------------------------------------------------------------|
| | | | |
|----------------------------------------------------------------|
| лікарський персонал |
|----------------------------------------------------------------|
| | | | |
|----------------------------------------------------------------|
| персонал молодших спеціалістів з медичною освітою |
|----------------------------------------------------------------|
| | | | |
|----------------------------------------------------------------|
| молодший медичний персонал |
|----------------------------------------------------------------|
| | Разом | | |
------------------------------------------------------------------ 

 5. Реквізити (найменування, дата, номер) документа, що є 
підставою для користування приміщенням (зазначити дату та номер 
документа, що посвідчує право власності або користування 
приміщенням / договір оренди, свідоцтво про власність тощо). 

 6. Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, 
виданий за місцем провадження діяльності, про відповідність 
наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення 
медичної практики (найменування установи, організації, назва 
документа, дата та місце провадження діяльності). 

 7. Перелік наявних приміщень та їх оснащення, за такою 
формою: 

------------------------------------------------------------------
| N |Найменування| Найменування | Перелік оснащення |Технічний|
|з/п|структурного| приміщення | (медична техніка, | стан, |
| | підрозділу | (кабінету) | вироби медичного | рік |
| | |із зазначенням| призначення, | випуску |
| | | лікарських | апаратура, прилади, | |
| | |спеціальностей| інструментарій) | |
| | | та | | |
| | |спеціальностей|----------------------| |
| | | молодших |найменування|кількість| |
| | | спеціалістів | | | |
| | | з медичною | | | |
| | | освітою, що | | | |
| | | провадять в | | | |
| | |ньому медичну | | | |
| | | практику | | | |
| | |та його площа | | | |
|---+------------+--------------+------------+---------+---------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
------------------------------------------------------------------ 

 Загальна площа приміщень __________ 

 8. Перелік засобів вимірювальної техніки, що перебувають 
в експлуатації та підлягають метрологічній повірці (за формою) 

-------------------------------------------------------------------
| N | Сфера |Найменування |Кількість| Дата | Реквізити |
|з/п|застосування | засобів | |останньої | документа |
| | засобів |вимірювальної| | повірки | про |
| |вимірювальної| техніки | |----------|метрологічну|
| | техніки | | |місяць|рік| повірку |
|---+-------------+-------------+---------+------+---+------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
------------------------------------------------------------------- 

 Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений, 
що подання недостовірних відомостей у документах відповідно до 
статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів 
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії. 

 Суб'єкт господарювання 

______________________ _________ _____________________________ 
 (дата) М.П. (підпис) (прізвище, ім'я, по батькові) 

 Сторінки довідки нумеруються, прошиваються, засвідчуються 
підписом та скріплюються печаткою суб'єкта господарювання 
(фізичної особи - підприємця за наявності). 

---------------
 * Пункти 2 та 4 Фізична особа - підприємець не заповнює. 

 Відомості 
 суб'єкта господарювання про наявності 
 нормативно-правових документів, у тому числі 
 нормативних документів з питань стандартизації, 
 необхідних для провадження медичної практики 

 "___" ____________ 20___ року N ________ 

------------------------------------------------------------------
|Найменування (повне найменування) | |
|юридичної особи або прізвище, ім'я| |
|та по батькові фізичної особи - | |
|підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Код за ЄДРПОУ або реєстраційний | |
|номер облікової картки платника | |
|податків або серію та номер | |
|паспорта (для фізичних осіб, які | |
|через свої релігійні переконання | |
|відмовляються від прийняття | |
|реєстраційного номера облікової | |
|картки платника податків та | |
|офіційно повідомили про це | |
|відповідний орган державної | |
|податкової служби і мають відмітку| |
|у паспорті) | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Місцезнаходження юридичної особи | |
|або місце проживання фізичної | |
|особи-підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Адреса місця провадження | |
|господарської діяльності з | |
|медичної практики юридичної особи | |
|або фізичної особи-підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Керівник юридичної особи (посада, | |
|прізвище, ініціали) | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Телефон/факс/електронна адреса | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Вид господарської діяльності | |
------------------------------------------------------------------ 

 1. Перелік наявних нормативно-правових документів за 
заявленими спеціальностями (у тому числі стандарти / клінічні 
протоколи надання медичної допомоги), доступ до інформаційних баз, 
наявність електронної системи та друкованих видань 
інформаційно-правового забезпечення), за такою формою: 

------------------------------------------------------------------
| N |Назва документа| Дата |N документа | Назва |
|з/п| | прийняття | | спеціальності |
|---+---------------+------------+------------+------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
------------------------------------------------------------------ 

 2. Відомості про обліково-звітні статистичні форми (перелік 
статистичних форм за заявленими спеціальностями).
 Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений, 
що подання недостовірних відомостей у документах відповідно до 
статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів 
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії. 

 Суб'єкт господарювання 

______________________ _________ _____________________________ 
 (дата) М.П. (підпис) (прізвище, ім'я, по батькові) 

 Сторінки довідки нумеруються, прошиваються, засвідчуються 
підписом та скріплюються печаткою суб'єкта господарювання 
(фізичної особи - підприємця за наявності). 

 Відомості 
 суб'єкта господарювання про наявність персоналу 
 із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного 
 рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного 
 для провадження відповідного виду 
 господарської діяльності 

 "___" ____________ 20___ року N ________ 

------------------------------------------------------------------
|Найменування (повне найменування) | |
|юридичної особи або прізвище, ім'я| |
|та по батькові фізичної особи - | |
|підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Код за ЄДРПОУ або реєстраційний | |
|номер облікової картки платника | |
|податків або серію та номер | |
|паспорта (для фізичних осіб, які | |
|через свої релігійні переконання | |
|відмовляються від прийняття | |
|реєстраційного номера облікової | |
|картки платника податків та | |
|офіційно повідомили про це | |
|відповідний орган державної | |
|податкової служби і мають відмітку| |
|у паспорті) | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Місцезнаходження юридичної особи | |
|або місце проживання фізичної | |
|особи-підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Адреса місця провадження | |
|господарської діяльності з | |
|медичної практики юридичної особи | |
|або фізичної особи-підприємця | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Керівник юридичної особи (посада, | |
|прізвище, ініціали) | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Телефон/факс/електронна адреса | |
|----------------------------------+-----------------------------|
|Вид господарської діяльності | |
------------------------------------------------------------------ 

 1. Відомості про відповідність кваліфікаційним вимогам 
лікарів, за такою формою: 

--------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.| Займана | Дата і | Основна | Диплом | Лікарська | Сертифікат |Посвідчення про|
|з/п| | посада | номер | робота або |(спеціаль-|спеціальність| лікаря- | присвоєння |
| | |працівника|документа| за | ність, | після | спеціаліста |(підтвердження)|
| | | | щодо |сумісництвом/| серія, | проходження |(спеціальність,| відповідної |
| | | |прийняття| фізична | номер, | інтернатури | серія, номер, |кваліфікаційної|
| | | |на роботу| особа - |дата, ким | | дата, ким | категорії |
| | | | | підприємець | видано) | | видано) |(спеціальність,|
| | | | | вказує час | | | | серія, номер, |
| | | | | з якого | | | | дата, ким |
| | | | | провадиться | | | | видано, |
| | | | | медична | | | | категорія) |
| | | | | практика | | | | |
|---+------+----------+---------+-------------+----------+-------------+---------------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

 2. Відомості про відповідність кваліфікаційним вимогам 
молодших спеціалістів з медичною освітою, за такою формою: 

------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.| Займана | Дата і | Основна | Диплом | Свідоцтво про |Посвідчення про|
|з/п| |посада та| номер | робота |(спеціальність,| проходження | присвоєння |
| | |спеціаль-|документа| або за | серія, номер, | підвищення |(підтвердження)|
| | | ність | щодо |сумісниц-| дата, ким | кваліфікації | відповідної |
| | | |прийняття| твом | видано) |(спеціальність,|кваліфікаційної|
| | | |на роботу| | | серія, номер, | категорії |
| | | | | | | дата, ким |(спеціальність,|
| | | | | | | видано) | серія, номер, |
| | | | | | | | дата, ким |
| | | | | | | | видано, |
| | | | | | | | категорія) |
|---+------+---------+---------+---------+---------------+---------------+---------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
------------------------------------------------------------------------------------------ 

 3. Відомості про стаж роботи лікарів за спеціальністю 
відповідно до запису в трудовій книжці за останні 5 років, за 
такою формою: 

------------------------------------------------------------------
|П.І.Б.| N | Дата | Відомості про |На підставі чого|
| |з/п|----------------| прийом на роботу, | внесено запис |
| | |число|місяць|рік|переведення на іншу|(документ, його |
| | | | | |роботу і звільнення| дата, номер) |
| | | | | | з роботи із | |
| | | | | | зазначенням причин| |
| | | | | | і нормативним | |
| | | | | | посиланням на | |
| | | | | | відповідну | |
| | | | | | структурну одиницю| |
| | | | | | відповідного | |
| | | | | | нормативно- | |
| | | | | | правового акта | |
|------+---+-----+------+---+-------------------+----------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
------------------------------------------------------------------ 

 4. Відомості про керівника закладу охорони здоров'я 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |П.І.Б.|Займана| Дата і | Основна | Диплом | Сертифікат |Посвідчення про| Стаж |
|з/п| |посада | номер | робота або |(спеціальність,| лікаря- | присвоєння |роботи на|
| | | | наказу | за | серія, номер, |спеціаліста за |(підтвердження)| посаді |
| | | | щодо |сумісництвом| дата, ким | спеціальністю | відповідної |керівника|
| | | |прийняття| | видано) |"Організація і |кваліфікаційної| закладу |
| | | |на посаду| | | управління | категорії | охорони |
| | | |керівника| | | охороною |(спеціальність,|здоров'я |
| | | | закладу | | | здоров'я" | серія, номер, | |
| | | | охорони | | |(спеціальність,| дата, ким | |
| | | |здоров'я | | | серія, номер, | видано, | |
| | | | | | | дата, ким | категорія) за | |
| | | | | | | видано) |умов отримання | |
| | | | | | | | сертифікату з | |
| | | | | | | | цієї | |
| | | | | | | | спеціальності | |
| | | | | | | | понад 5 років | |
|---+------+-------+---------+------------+---------------+---------------+---------------+---------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
----------------------------------------------------------------------------------------------------- 

 Достовірність наданої інформації підтверджую та ознайомлений, 
що подання недостовірних відомостей у документах відповідно до 
статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів 
господарської діяльності" є підставою для анулювання ліцензії. 

 Суб'єкт господарювання 

______________________ _________ _____________________________ 
 (дата) М.П. (підпис) (прізвище, ім'я, по батькові) 

 Сторінки довідки нумеруються, прошиваються, засвідчуються 
підписом та скріплюються печаткою суб'єкта господарювання 
(фізичної особи - підприємця за наявності). 

---------------
 * Пункт 4 Фізична особа - підприємець не заповнює." 

 Заступник директора 
 Департаменту - начальник 
 Управління контролю якості 
 медичних послуг Департаменту 
 контролю якості медичних послуг, 
 регуляторної політики 
 та санітарно-епідемічного 
 благополуччя О.В.Худошина 

( Джеpeло тексту - zakon1.rada.gov.ua )